프린트 헤드 청소를위한 MFS-708 폼 고무 폴리 우레탄 면봉

와이프 절차 - 예방 조치

샘플링에 사용되는 클리닝 룸 면봉은 일반적으로 표면 잔류 물을 제거하기 위해 물 또는 기타 적합한 용매로 사전 습윤됩니다. 사전 습윤 후 및 샘플링 전에, 클린 룸 면봉의 측면을 바이알 내부로 짜서 과도한 용매 자체가 잔류 물이되어 테스트 결과가 부정확하기 때문에 과도한 용매를 짜내는 것이 매우 중요합니다. 면봉, 용매 및 잔류 물 사이에는 직접적인 물리적 상호 작용이 있습니다. 따라서 면봉 선택은 샘플링 프로세스의 효과에 중요합니다. 사용 된 면봉은 초저 입자 및 섬유 방출, 높은 액체 흡수 및 최소 침출 교란의 요인을 충족해야합니다. 폴리 에스테르 면봉은 면봉에 대한 가장 힘든 세척 검증 요구 사항을 충족시키기 위해 특별히 처리됩니다.

와이핑 프로세스의 물리적 특성은 청소 검증 작업 전에 효과적인 운영자 교육이 필요합니다. 교육은 운영자의 샘플링 활동의 고유 한 주관성을 최소화합니다. 그림 1은 실제 와이핑 작업을위한 제안 된 와이핑 방향 및 움직임을 보여줍니다. 이는 연산자가 높은 수준의 일관성을 달성 할 수 있도록 교육에 자세히 설명해야합니다. 이중 면봉 방법은 복구 속도를 최대화 할 수 있으므로이 방법은 일반적으로 사용됩니다.

적절한 추출 제를 사용하여 면봉 끝에서 잔류 물을 방출하십시오. 각 영역에 대한 특정 SOP에 따라, 면봉 팁 샘플은 가능한 한 완전한 잔류 물로 추출되도록 필터링되거나 초음파 처리되어야 할 수있다. 면봉 팁과 필터의 재료 품질은 샘플 전처리에 중요합니다. 적절하게 전처리 된 폴리 에스테르 면봉의 품질이 아닌 샘플링 도구는 후속 테스트를위한 추가적인 외래 오염을 일으킬 것입니다.

청소 검증 절차 청소를위한 표준 절차 검증을위한 표준 절차는 일반적으로 장비 또는 다른 표면을 청소하는 대신 테스트 슬라이드를 테스트하여 개발하고 검증합니다. 샘플 준비 중 필터 및 추출제의 선택은 회복에 큰 영향을 미치고 추출 및 여과 효율에도 영향을 줄 수 있으므로 중요합니다. Yang et al. 다양한 용매 조건의 효과와 회복 및 여과 효율에 대한 pH의 효과에 대한 체계적인 연구 결과를 발표했습니다. 느낌에만 기초하여 후속 분석 (예 : HPLC)에 대한 추출 용매를 선택하면 여과 효율 및 회복에 약간의 영향을 줄 수 있습니다.

잔류 물 분석 - 분석 고려 사항
세척 검증 프로그램의 면봉 샘플링은 세척 작업이 원하는 세척 결과를 달성하고 있음을 보여주기위한 것입니다. 이 효과를 확인하는 가장 좋은 방법 (교차 오염을 피하기위한 표면 세척)은 접종원의 알려진 잔류 물의 회복을 테스트하는 것입니다. 이 테스트 방법은 허용 가능한 잔류 물 한계 (RAL)를 제공합니다. 회복은 일부 분석 시험 방법, 일반적으로 HPLC (고성능 액체 크로마토 그래피) 또는 TOC (총 유기 탄소 시험)에 의해 달성된다.

HPLC -UV 시스템에는 일반적으로 추가 검출기 (예 : 메인 프레임)가 있습니다 (MS- 특정 식별 용). 청소 검증 개발 프로세스의 초기에 회복이 특정 분석 검출기와 검출 프로세스에 도입 된 다양한 변수의 상호 작용에 의해 회복이 직접 영향을 받는다는 것을 인식하는 것이 중요합니다. 가장 좋은 방법은 청소 검증 프로세스에서 다양한 변수의 영향을 미리 연구하여 이러한 변수가 최종 복구 속도에 미치는 영향을 완전히 이해할 수 있도록하는 것입니다. 감지 검증 방법이 비정상적인 검출 결과로 이어지면 장기간 후 결과를 분석하고 이해하는 것이 매우 귀찮습니다. 청소 검증은 샘플링 절차 및 분석 방법을 신중하게 선택 해야하는 복잡한 프로세스입니다. 따라서 실제로 종종 발생하는 비정상적인 테스트 결과를 피하기 위해 정화 검증 중에 최고 품질의 면봉, 필터 및 용매 만 사용하는 것이 좋습니다.

HPLC 및 TOC는 검증 분석 세척을위한 매우 민감한 테스트 방법입니다. HPLC는 다양한 피크를 식별하고 잔류 물이 무엇을 담당하는지 결정할 수 있기 때문에 특정 검출 방법입니다. 동시에 TOC는 알려진 환경에서 모든 유기 탄소에 일반적으로 사용되는 비특이적 시험 방법입니다. 이러한 방법은 정량적이므로 이러한 방법의 일반적인 분석 파라미터는 정확도, 정밀도, 선형성, 탐지 가능성 및 정량화 한계와 같은 평가되어야합니다.

HPLC는 제약 산업에서 매우 일반적인 테스트 방법입니다. 약물 안전을위한 복잡성, 민감도 및 세정 검증의 중요성을 보장하기 위해서는 HPLC 크로마토 그래피 분석 결과에 특별한주의를 기울여야합니다. 동시에, UV 스펙트럼 및 검출기를 방해 할 수있는 외래 오염을 도입 할 수있는 재료의 사용을 피하는 것이 중요합니다.

이러한 간섭이 피할 수없는 경우, 검사시 청소 검증 절차가 준수되고 과학적으로 지원되도록하기 위해 이러한 간섭을 이해하고 제거해야합니다. 크로마토 그램에서 예상되는 합리적인 잔류 피크 외에도 예상치 못한 피크를 식별해야합니다.

TOC (총 유기 탄소)는 열 전도도 및 상대 탄소 농도를 측정하는 테스트 방법입니다. 이 방법은 이전 배치 생산에서 남은 총 비특이적 표면 잔류 물을 측정 할 수 있습니다. TOC 테스트는 매우 민감하며 일반적으로 10 억 (PPB 또는 µg/L) 수준 당 부품을 감지합니다. 따라서, 면봉 샘플링 및 샘플 준비 동안 외래 유기 탄소의 오염을 최소화하는 것이 중요하다.

일반화하십시오
결론적으로, 청소 검증은 제약 환경을 청소하는 데 중요한 단계입니다. 클린 룸 면봉은 세척 검증 중에 표면 샘플링을위한 최상의 옵션입니다. 이러한 샘플링 및 분석 방법은 HPLC 또는 TOC 분석에 의해 얻은 회복 결과에 직접적인 영향을 미칩니다. 동시에, 청소 검증 프로세스 중에, 우리는 사용 된 관련 도구 재료 (예 : 클린 룸 면봉, 필터 등)가 가능한 최고 품질인지 확인해야합니다. 테스트 결과에 영향을 미칩니다.

프린트 헤드 청소를위한 폼 고무 폴리 우레탄 면봉

MFS-708은 100ppi 오픈 셀 폴리 우레탄 폼 및 연한 녹색 PP 손잡이에 의해 열적으로 결합되며, 큰 원형 헤드는 우수한 용매 보유 용량 및 내구성을 보유하고 있습니다. 그것은 실리콘, 아미드 및 프탈레이트 에스테르와 같은 유기 오염 물질이 없으며, 매우 낮은 비 휘발성 잔기 (NVR), 이온 함량 및 입자 생성을 특징으로합니다. MFS-708은 곡선 표면의 범용 세척을 위해 특별히 설계되었으며 의료 적용을위한 소독제 면봉으로 사용될 수도 있습니다.


제품 특징
silicone, 아미드 및 프탈레이트 에스테르가 없습니다
② 입자, 이온 함량 및 비 휘발성 잔류 물이 낮습니다.
③ 고 솔벤트 홀딩 용량, 작고 비극적 인 팁
④ IPA와 같은 가장 일반적인 용매와 호환됩니다
⑤ 큰 직사각형 헤드 및 회사 손잡이로 설계되었습니다

제품 응용 프로그램
① IPA와 같은 용매로 청소
② 큰 표면, 프린트 헤드, 장비를 청소합니다
flux 잔류 물과 과도한 재료를 제거하십시오

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Miraclean Technology Co, Ltd.

2003 년에 설립 된 Miraclean Technology는 클린 룸 제품 및 프린터 청소 제품을 전문으로하는 제조업체입니다. 업계 표준을 충족 시키거나 초과하기 위해 공장에는 DI 물 시스템, 멸균 장비 및 정제 워크샵이 완전히 장착되어 있습니다. Miraclean은 오염 제어 산업에보다 안정적인 청소 제품을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 우리는 성장하는 시장의 요구를 충족시키기 위해 발전을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.

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