전자 전자체 항 정적 ESD 클리닝 룸 면봉을위한 MFS-751 면봉

면봉에 대한 청소 검증 요구 사항

우리는 실제로 면봉 샘플링에 사용되는 면봉에 대한 요구 사항을 간과했을 수도 있습니다. 특히 점점 더 많은 회사가 잔류 물을 결정하기 위해 TOC 방법을 사용하기 시작하고 면봉에 대한 요구 사항이 더욱 중요합니다.

비디오가 시작될 때 다음 4 가지 요점을 포함하여 클린 룸 면봉에 대한 TOC 메소드 청소 검증 요구 사항이 제시됩니다.
TOC의 배경 간섭이 적습니다.
더 높은 복구율;
낮은 입자 생산;
톱니 처리.

TOC 배경 간섭이 낮아 설명이 필요하지 않지만 종종 간과됩니다. 실제로 한편으로는 클린 룸 면봉 자체에 대한 TOC 배경과 다른 한편으로는 면봉 샘플링에 사용하는 물의 TOC 배경뿐만 아니라 일관성과 재현성을 의미합니다.
더 높은 복구는 설명이 필요하지 않지만, 열심히 일하는 면봉 샘플링의 복구 데이터가 실제로 유효합니까? 클린 룸 면봉이 바뀌고 클린 룸 면봉의 흡착 용량이 다르면, 일정한 복구 데이터를 사용하여 계산하는 것이 신뢰할 수 있습니까? 의미가 있습니까?
입자 생성은 닦는 영역을 오염시킬 수 있으며, 이로 인해 제품을 오염시킬 수 있습니다. 오염의 위험을 줄이기 위해 클린 룸 면봉을 사용하여 샘플을 닦은 다음 청소하는 것이 아니라 닦는 데 사용되는 클린 룸 면봉의 공급원을 제어하고, 청정 방 면봉으로 떨어질 입자가 적을 수있는 재료를 선택하는 것입니다.
이러한 고려 사항은 실제로 다음 문서에 반영 될 수 있습니다.

면봉 샘플링 효과의 위험 평가 및 제어;
면봉 샘플링을위한 클린 룸 면봉의 공급 업체 선택 요구 사항, 수락 및 평가 기준;
면봉 샘플링을위한 표준 실습

우리는 일반적으로 Swab 샘플링 절차를 세척 샘플링 절차에서 검증 검증을 위해 그림 형태로 설명합니다. 초점은 다음과 같습니다.
전체 샘플링 영역을 덮는 균일 한 힘, 평행 한 단방향;
완전하고 재현 가능;
우리는이 평평한 클린 룸 면봉이 면봉 샘플링에 매우 적합하다는 것을 알 수 있습니다. 그리고 여기 요점이 있습니다 - 비디오는 하나의 샘플링 지점에 대해 두 개의 면봉을 제안합니다.
클린 룸 면봉 1 : 먼저 앞면을 수평으로 닦은 다음 뒷면으로 수직으로 닦아냅니다.
클린 룸 면봉 2 : 먼저 왼쪽에 45도 각도로 앞면을 닦은 다음 오른쪽에 45도 각도로 역전을 닦습니다.

닦은 후, 두 개의 클린 룸 면봉을 병으로 부러 뜨린 다음 용매를 첨가하여 성분을 용해시켰다.
물론 더 큰 패키지 크기도 있습니다.

필요한 각 품목에 대해 고려해야 할 세부 사항을 고려할뿐만 아니라 샘플링 활동에 필요한 모든 품목을 키트에 쉽게 사용할 수 있도록 얼마나 많은주의를 기울여야합니까? !

50 년 이상 또는 1 세기 이상 할 수있는 소규모 제품 범위를 가진 회사는 제품을 극도로 만드는 데 집중할 필요가 없습니까? 그리고이 태도는 배울 가치가 있습니까?

또한 청소 제품을 만들어 청소 제품을 만드는 방법과 청소 기술을 극단적으로 볼 수있는 세기의 독일 회사의 청소 비디오를 살펴볼 수 있습니다.
1993 년 미국 식품의 약국 (FDA)은 테스트 지침 - 청소 절차 검증을 발행했습니다. 그 이후로 제약 제조 환경, 샘플링 및 충전 키트의 세척 절차에 관한 조항은 점점 더 많은 관심을 받았습니다. 초기에, 세척 검증의 필요성은 이전 런 배치 또는 세척 과정의 세척제로부터 활성 제약 성분 (API)의 잔류 물에 의해 현재 생산 된 의약품의 교차 오염에 의해 주도되었다.

환자에게 안전 위험을 초래하는 외래 잔류 물로 인한 교차 오염은 약물 제품의 고갈을 초래할 수 있습니다. 교차 오염은 약물의 효능, 화학적 특성, 무결성 및 제형에 변화를 일으킬 수 있기 때문입니다. 따라서 제약 제조 공정에 사용되는 장비 및 작업 환경은 교차 오염을 방지하기 위해 정기적으로 정기적으로 정기적으로 청소해야합니다. 청소 목적이 달성되도록하기 위해 이러한 청소 프로토콜을 검증해야합니다.

최근 몇 년 동안, 청소 검증의 개발은 지속적으로 강화되었으며, 세정 프로토콜은 생산 된 약물의 안전성을 완전히 고려해야한다는 점이 강조되고있다. 동시에 아웃소싱 및 외국 제약 제조의 성장으로 인해 FDA의 세척 절차에 대한 초점이 강화되었습니다. 문서화, 교육 및 청소 절차의 검증 부족은 FDA Form 483 및 경고 서신 발행의 4 가지 문제 중 하나였습니다.

전자 전자 방지 정전기 ESD 클리닝 룸 면봉을위한 면봉
MFS-751은 100ppi 오픈 셀 폴리 우레탄 폼 및 연한 녹색 PP 손잡이에 의해 열적으로 결합되며, 깨끗한 룸 세탁기 폼 헤드는 높은 용매 용량과 우수한 쿠션을 보유하고 있습니다. 그것은 실리콘, 아미드 및 프탈레이트 에스테르와 같은 유기 오염 물질이 없으며, 매우 낮은 비 휘발성 잔기 (NVR), 이온 함량 및 입자 생성을 특징으로합니다. MFS-758은 작은 소형 둥근 손잡이와 얇은 유연한 패들 헤드로 설계되었으며 두께 높이가 주요 관심사 인 제한된 얇은 그루브 공간에서 구성 요소를 청소하는 데 이상적인 면봉입니다.

제품 특징
silicone, 아미드 및 프탈레이트 에스테르가 없습니다
② 입자, 이온 함량 및 비 휘발성 잔류 물이 낮습니다.
soft 소프트 및 비 종교적 용매 용량
④ IPA와 같은 가장 일반적인 용매와 호환됩니다
⑤ 유연한 헤드 패들 및 긴 소형 손잡이로 설계되었습니다.

제품 응용 프로그램
① IPA와 같은 용매로 청소
② 표면과 도달하기 어려운 지역
flux 잔류 물과 과도한 재료를 제거하십시오

다른 뜨거운 판매 청정실 면봉의 사양

Miraclean Technology Co, Ltd.

2003 년에 설립 된 Miraclean Technology는 클린 룸 제품 및 프린터 청소 제품을 전문으로하는 제조업체입니다. 업계 표준을 충족 시키거나 초과하기 위해 공장에는 DI 물 시스템, 멸균 장비 및 정제 워크샵이 완전히 장착되어 있습니다. Miraclean은 오염 제어 산업에보다 안정적인 청소 제품을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 우리는 성장하는 시장의 요구를 충족시키기 위해 발전을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.

포장 및 배송

자격증

전시회